जेनेरिक दवा
सुर्खियों में क्यों?
जेनेरिक दवा देश भर के डॉक्टरों ने दवा के पर्चों पर किसी विशेष ब्रांड नाम के बजाय दवाओं के जेनेरिक नामों का
उपयोग करने के लिए पेशेवर आचरण के नए दिशानिर्देशों का विरोध किया है। विरोध के बाद भारत
सरकार ने गाइडलाइन वापस ले ली है।
जेनेरिक दवा क्या है?
जेनेरिक दवा एक ऐसी दवा है
जिसमें ब्रांड नाम वाली दवा के
समान ही सक्रिय घटक होता है और
वही चिकित्सीय प्रभाव पैदा करता
है।
यह खुराक, सुरक्षा, ताकत, गुणवत्ता,
इसके काम करने के तरीके, इसे लेने
के तरीके और इसके उपयोग के
तरीके में समान है।
व्यापक अनुसंधान एवं विकास
प्रक्रिया से गुजरने वाले ब्रांडों के
विपरीत, उनमें वर्षों से व्यापक
नैदानिक परीक्षणों की पुनरावृत्ति
शामिल नहीं है।
औसतन, जेनेरिक दवाएं ब्रांडेड संस्करणों की तुलना में 30% से 80% सस्ती होती हैं और इसलिए
स्वास्थ्य देखभाल लागत में कमी आने की संभावना है।
क्या थी नई गाइडलाइन?
भारतीय चिकित्सा परिषद (व्यावसायिक आचरण, शिष्टाचार और नैतिकता) विनियमों में निर्धारित
किया गया है कि प्रत्येक पंजीकृत चिकित्सक को सुपाठ्य रूप से लिखे गए जेनेरिक नामों का
उपयोग करके दवाएं लिखनी चाहिए। उदाहरण के लिए, डॉक्टर को बुखार के लिए डोलो या कैलपोल
के बजाय पेरासिटामोल लिखना होगा।
छूट-
संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक दवाएं – ऐसी दवाएं जहां खुराक में थोड़ा अंतर प्रतिकूल परिणाम दे
सकता है।
बायोसिमिलर – जैविक उत्पादों का एक अलग संस्करण जो जीवित प्रणालियों में निर्मित होता है
इसी तरह के अन्य असाधारण मामले।
भारत का फार्मा उद्योग
- भारत को अपनी दवाओं की कम लागत और उच्च गुणवत्ता के कारण "विश्व की फार्मेसी" के रूप में
जाना जाता है।
- भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग का विश्व में सबसे बड़ा स्थान है।
- भारत वैश्विक स्तर पर जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा उत्पादक है और किफायती टीकों और
जेनेरिक दवाओं के लिए जाना जाता है।
- एशियन लाइट की हालिया रिपोर्ट के मुताबिक, वैश्विक फार्मा बाजार में भारत की हिस्सेदारी 13%
है।
भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग
- भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग वर्तमान में मात्रा के हिसाब से फार्मास्युटिकल उत्पादन में तीसरे
स्थान पर है।
- फार्मा सेक्टर वर्तमान में देश की जीडीपी में लगभग 1.72% का योगदान देता है।
जेनेरिक दवाओं को बढ़ावा देने के लिए सरकार द्वारा क्या कदम उठाए गए हैं?
प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि परियोजना (पीएमबीजेपी)- इसे सस्ती कीमतों पर गुणवत्तापूर्ण
जेनेरिक दवाएं उपलब्ध कराने के लिए रसायन और उर्वरक मंत्रालय द्वारा कार्यान्वित किया गया
है। इन दुकानों के माध्यम से बेची जाने वाली दवाओं की कीमतें खुले बाजार में ब्रांडेड दवाओं की
कीमतों से 50-90% कम हैं।
भारत का फार्मास्यूटिकल्स और मेडिकल डिवाइस ब्यूरो केवल विश्व स्वास्थ्य संगठन – गुड
मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (डब्ल्यूएचओ-जीएमपी) प्रमाणित आपूर्तिकर्ताओं से दवाएं खरीदता है।
दवा के प्रत्येक बैच का परीक्षण राष्ट्रीय परीक्षण और अधिकृत प्रयोगशाला प्रत्यायन बोर्ड
(एनएबीएल) द्वारा मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं में किया जाता है। गुणवत्ता परीक्षण में खरा
उतरने के बाद ही दवाएं पीएमबीजेपी केंद्रों को भेजी जाती हैं।
जनऔषधि सुगम- यह एक मोबाइल एप्लिकेशन है जो जनता को केंद्रों के स्थान के बारे में
जानकारी प्रदान करता है। इससे उन्हें जनऔषधि दवाएं खोजने और जेनेरिक बनाम ब्रांडेड दवाओं
के अधिकतम खुदरा मूल्य की तुलना करने में मदद मिलती है।
मुफ्त दवा पहल- इसे राष्ट्रीय स्वास्थ्य मिशन (एनएचएम) के तहत लागू किया गया है। इसका
उद्देश्य सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं में आवश्यक जेनेरिक दवाएं निःशुल्क उपलब्ध कराना है।
नई गाइडलाइंस पर डॉक्टरों ने क्यों किया विरोध?
गुणवत्ता के बारे में अनिश्चितता- डॉक्टर, दवा निर्माता और सरकार सभी इस बात से सहमत हैं कि
जेनेरिक दवाओं के साथ गुणवत्ता के मुद्दे हैं। देश में गुणवत्ता नियंत्रण बहुत कमज़ोर है, बिना
सुनिश्चित गुणवत्ता के दवाएँ लिखना रोगी के स्वास्थ्य के लिए हानिकारक होगा। केंद्रीय स्वास्थ्य
मंत्रालय से पता चलता है कि पिछले 3 वर्षों में परीक्षण की गई सभी दवाओं में से लगभग 3% –
जिनमें जेनेरिक, ब्रांडेड जेनेरिक और ब्रांडेड दवाएं शामिल हैं – मानक गुणवत्ता की नहीं पाई गईं।
परीक्षण से जुड़ी समस्याएं- डॉक्टरों ने कहा कि गुणवत्ता जांच के लिए केवल 0.1% दवाओं का
परीक्षण किया जाता है। विनिर्माताओं के अनुसार सरकार के लिए हर बैच की गुणवत्ता का परीक्षण
करना संभव नहीं है।
अध्ययन का अभाव- फार्मास्युटिकल क्षेत्र के विशेषज्ञ मानते हैं कि बाजार में अभी भी ऐसी दवाएं हैंl
जिन पर नीचे दिए गए अध्ययन कभी नहीं हुए।
जैव-समतुल्यता अध्ययन – यह दिखाने के लिए किया जाता है कि जेनेरिक दवा ब्रांडेड संस्करण के
समान ही प्रतिक्रिया देती है।
स्थिरता का अध्ययन- यह देखने के लिए किया जाता है कि विशिष्ट पर्यावरणीय परिस्थितियों में
दवा की गुणवत्ता एक अवधि के दौरान कैसे बदलती है।
परामर्श का अभाव- दिशानिर्देश हितधारकों के साथ परामर्श के बिना अधिसूचित किए गए थे।
डॉक्टर के बजाय फार्मासिस्ट – यदि किसी फार्मेसी में बहुत कम लाभ मार्जिन के कारण किसी दवा
का जेनेरिक संस्करण नहीं है, तो उसके स्थान पर ब्रांडेड दवा देने की जिम्मेदारी डॉक्टर के बजाय
फार्मासिस्ट की हो जाएगी। इससे उन ब्रांडों को बढ़ावा मिलेगा जिनका लाभ मार्जिन अच्छा है, भले
ही वे कितने भी अच्छे हों।
अप्रभावी उपचार- डॉक्टरों का कहना है कि इससे मरीज के लिए सबसे अच्छी दवा लिखने का
उनका विकल्प भी खत्म हो जाएगा, जिससे डॉक्टर की प्रतिष्ठा प्रभावित होगी।
जेनेरिक दवा
स्रोत: इंडियन एक्सप्रेस और आईबीईएफ RELATED LINK